Yetkili Temsilcilik Başvuruları

​

NephroCan S.r.l, NephroCan Grubu da dâhil olmak üzere saygın şirketlerden oluşan bir ağ için Avrupa Yetkili Temsilcisi (European Authorized Representative – EC Representative, EC Rep) olarak görev yapmakta ve Avrupa Birliği dışında bulunan üreticilerin Avrupa Birliği içerisindeki yasal temsilcisi olarak hareket etmektedir.

Avrupa Yetkili Temsilcisi, ilgili Avrupa direktifleri doğrultusunda üreticinin yükümlülüklerini yerine getirir ve Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity), Avrupa etiketleme ve dil gereklilikleri, olay bildirimleri (Incident Reporting), klinik araştırmalara ilişkin bildirim süreçleri, Serbest Satış Sertifikası (Free Sales Certificate) veya Pazarlanabilirlik Sertifikası (Certificate of Marketability) ile Ürün Kayıt Sertifikaları (Certificates of Product Registration) gibi konularda Avrupa düzenleyici otoriteleriyle iletişim kurabilir ve gerekli işlemleri yürütebilir.